0371-6777 2727

抗癌药有了“绿色通道” 新药平均审评时长缩短

更新时间:2019-02-23

  有人提出,目前还有很多抗癌药价格居高不下,国家医保谈判可能持续惠民吗?

  国度药监局药品注册司司长王平说,我国加快进口抗癌新药审评审批取得踊跃功能。从数量看,2017年我国批准上市抗癌新药7个,2018年全年共同意抗癌新药18个,批准数目显明增多。从品种看,既包括境外上市不久的抗癌新药,也包含我国自主翻新的抗癌药,增强了患者用药决定,更好地满足了临床急需。从审评审批速度看,2018年,抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月,审批速度明显加快,与发达国家基本一致。在2018年批准的代表性抗癌新药中,境外上市抗癌新药13个,自主创新抗癌新药5个。

  有人提出,罕见病发病率很低,药品少且价格贵,罕见病患者能吃到质优价廉的药品吗?


  下一步,国家医保局将切实推进谈判抗癌药政策落地。连续对国家谈判抗癌药各地采购和报销情况进行跟踪监测,特别是密切关注医疗费用增添控制指标、医保总额掌握、“药占比”等政策对谈判抗癌药合理应用的影响,要求医疗机构按照临床诊疗需要设备相应药品,避免浮现无正当理由不装备药品或让患者院外购药的情况,确保癌症患者享受国家抗癌药降价政策带来的实惠。

     

  财政部税政司巡视员徐国乔说,自2019年3月1日起,增值税个别纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品,可取舍按照简易措施依照3%征收率打算缴纳增值税;对进口罕见病药品,减按3%征收进口环节增值税。

  此次常见病药品增值税优惠政策的内容,可能概括为三个“都”:国产药、入口药都适用;制剂、原料药都包括;征税方式一般办法、简易措施都可选,以求优惠政策充分笼罩、切实有效。第一批难得病药品共波及21个罕见病药品制剂和4个稀有病药品原料药。罕见病药品范畴实举措态调解,未来随着习见病药品加速研发和审批上市,享受政策的药品清单也将进行更新,更好地支撑和保障罕见病患者用药需要。

  2月19日,国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会,国家卫健委副主任李斌等介绍了我国加强癌症早诊早治和用药保障的方法。近年来,我国全力做好癌症筛查、临床医治和药品供应工作,尽力下降癌症逝世亡率。同时,采取多种办法促进抗癌药降价惠民,把更多救命救急的好药纳入医保,让百姓用上品质更高、价格更低的药品。

  降价抗癌药能用上吗

  李斌指出,针对抗癌药进医院“最后一公里”的问题,国家清楚谈判药品费用不纳入总额节制规模,请求医疗机构不得以费用总控、“药占比”和医疗机构基本用药目录等为由,影响谈判药品的供给和公道用药需求。

  国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军说,我国组织开展2018年抗癌药医保准入专项谈判,将目录外独家抗癌药纳入医保并实现大幅度降价。国家医保局通过投票遴选,组织专家从药物经济性和医保基金包袱才干两方面进行测算,对已上市且未纳入医保的局部独家抗癌药提出预期支付标准,并根据测算情形于2018年9月同相关企业进行现场谈判,最终17种抗癌药通过会谈纳入医保。平均降价到达56.7%,绝大多数进口药品价格低于周边国家和地域,均匀低36%。

  核心阅读

  抗癌药降价能持续吗

  我国强化癌症早期筛查和早诊早治工作。建破了肿瘤登记年报制度,目前全国建有肿瘤登记处574个,覆盖4.38亿人口,较为全面地把持了癌症发病、死亡、生存状况及发展趋势。通过中央财政支持,开展了城市高发地区、淮河流域、部分城市癌症筛查和早诊早治工作,以及乡村妇女“两癌”筛查,获得显著后果。目前名目地区癌症早诊率超过80%,治疗率达到90%,筛查人群的癌症去世亡率降低46%,早期病例诊疗用度较中晚期节俭近70%。

  建立健全癌症诊疗体系。我国发展了国家癌症中心、区域癌症诊疗中心和肿瘤科临床重点专科建设,以肿瘤医院、综合医院肿瘤科、基层医疗卫活气构、痊愈医院、安宁疗护中央为主体的癌症诊疗和痊愈系统初步形成。制定并及时更新相关诊疗指南、技巧尺度和临床途径,加大相关专科医师、技师培养力度,癌症诊疗标准跟品德操纵体系日臻完善,肿瘤诊疗质量得到有效监控。持续优化肿瘤诊疗模式,推动新技能、新方法、新药物临床应用,器重发挥中医药作用。

  《 公民日报 》( 2019年02月20日 13 版)

  有人认为,我国抗癌药审评审批速度太慢,不少癌症患者基础等不到药品上市,属实吗?

  发展抗癌药省级专项集中采购跟国家药品集中采购试点。截至2018年底,全国31个省份均已开展专项集中采购相干工作,陕西、辽宁等14个省份组建了跨省联盟进行联合议价洽购,抗癌药价格进一步下降。此外,国家医保局通过国家组织药品集中洽购和利用试点,进一步降落包括抗癌药在内的部分药品价钱。其中,用于治疗肺癌的靶向药吉非替尼片降价77%。

  抗癌新药审批很慢吗

  我国人口基数巨大,只管习见病单一病种的发病率很低,但各类难得病患者总人数较多。缺少对症药品、用药贵、医疗需求量大,是我国罕见病患者面临的主要问题。对常见病药品实行增值税优惠,有利于支持罕见病药品研发翻新、保障用药需求,有利于进一步打开药品降价空间,是继对抗癌药履行增值税优惠后,对医药领域实行的又一减税举动。

  罕见病药品能降价吗

(责编:蒋琪、仝宗莉)

  为废止谈判抗癌药“进院难”“开药难”等妨碍,医保部门恳求各地:2018年合理使用谈判抗癌药品的费用不纳入当年总控范围,按规定单独核算保障;在制定2019年医保总额控制指标时,统筹考虑谈判抗癌药品公平使用因素。截至2018年12月31日,17种国家谈判抗癌药自履行新谈判价格以来,在全国医疗机构和药店总采购量约为184万(粒/片/支),采购总金额5.62亿元,与谈判前价格比较节省费用9.18亿元。累计报销人次4.46万人次,报销金额2.56亿元。

  近年来,我国采取综合措施,加大癌症防治用药保障力度。将临床急需的12种抗肿瘤新药纳入2018年版国家基本药物目录。努力保障抗癌药物始终供,采用措施有效缓解部分药品供应弛缓问题。建破了全国缺乏药品信息直报体制,印发了加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的告知。截至2018年底,全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国家医保谈判抗癌药,其中采购4种以上的医院达到259家,努力满意癌症患者的用药需求。

  有人担心,不少降价抗癌药“进得了医保,进不了医院”,被卡在“最后一公里”,庶民得不到实惠。

  2018年4月以来,我国制订了一系列政策措施,优化抗癌药品审评审批轨制和上市治理。例如,取消进口化学药品逐批逼迫考试;大幅简化境外上市新药审批程序;改革临床实验申请批准制为到期默认制,科学接受境外临床试验数据;树立专门通道对临床急需的境外上市新药审评审批,对罕见病治疗药品和其余境外新药辨别承诺在3个月、6个月内审结;遴选出48个境外已上市药品种类名单,在公开征求见解根本上对外发布,鼓励和引导境外已上市新药在我国提出上市申请。

  癌症用药保障事关患者亲自利益,社会关注度高。19日,国家卫健委等部门在国务院政策例行吹风会上表示,截至2018年底,全国有802家三级综合医院和肿瘤专科病院采购了国家医保谈判抗癌药,努力满足癌症患者的用药须要;抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月,审批速度明显加快;谈判药品费用不纳入总额控制范围,开展抗癌药省级专项集中采购和国家药品集中采购试点,确保患者用得上。